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8月25日,宣泰医药正式在上海交易所科创板上市,发行价9.37元/股,首日开盘价15.80元/股,涨幅高达68.62%。

公开资料显示,宣泰医药是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,主要从事高端制剂的研发、生产和销售以及服务。

宣泰医药董事长叶峻表示,今年将成为宣泰医药发展史上的一个重要里程碑,公司不仅迎来了十周岁生日,又成功完成了首次公开发行并在科创板上市工作。站在新的起点,宣泰医药将继续利用自身研发优势推动技术创新、产品创新,为广大客户提供更加优质的产品与,最终实现社会、客户、员工、公司共同进步的目标。

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高端仿制药产品竞争优势明显

开源证券指出,目前全球医药行业正处于蓬勃发展阶段,创新药研发投入不断增加,CRO服务行业也保持高景气。在国内,随着我国经济实力增强,建设“”上升为国家战略,政府对医疗领域不断加大扶持力度,以多项政策及资金推动相关产业发展。

2016年,工信部、国家发改委在《医药工业发展规划指南》中指出,医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域。为此,国家持续实施多项相关科技计划和产业化专项,以支持医药创新和转型,为宣泰医药的发展创造了良好环境。

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自成立伊始,宣泰医药依托高水平的研发团队、生产经营团队和质量管理团队,凭借多年的研发投入与技术积累切入高端仿制药市场赛道,产品具有较高技术壁垒和良好市场前景。

招股书披露,宣泰医药的仿制药产品主要包括泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊等。其中,公司的泊沙康唑肠溶片产品是中美首仿,在全球范围内仅有6家生产商。

因此,该产品在中国乃至全球范围内均具有较强的竞争力。

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2021年,公司泊沙康唑肠溶片产品在美国市场的销售额为5611.94万美元,市占率约为41.34%,竞争优势突出。此外,公司已在包括澳大利亚、新加坡、墨西哥、以色列、加拿大、马来西亚、阿拉伯和欧洲等在内的多个国家、地区展开该产品业务推广布局,未来也有望成为公司营收的贡献来源。

目前,宣泰医药多款产品已获得阶段性进展。截至2021年底,宣泰医药自研产品已完成ANDA申报4项,完成NMPA申报6项;合作研发的高端仿制药完成ANDA申报2项,完成NMPA申报3项;同时,公司还有多个改良型新药项目正在研发中,其中1项已获得NMPA的临床批件,具有较强的持续研发能力。

三大技术平台打造CRO业务护城河

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招股书显示,宣泰医药自成立以来始终以“以现代制剂科技,对大药特药、保健食品及中成药进行优化仿制和剂型创新,增加其用药有效性,安全性和使用方便性,以优质的产品改善患者的健康水平和生活质量”为使命,利用自身研发优势不断推动技术创新、产品创新,实现社会价值。

在持续的研发推动下,宣泰医药目前已经取得境内专利权47项,其中发明专利16项;取得软件著作权8项、境外专利14项。2019年至2021年,公司依靠核心技术实现了主营业务收入从1.38亿到3.14亿的突破。

近年来,中国凭借研究试验费用低、市场需求广阔等优势,正成为CRO服务行业发展的热点区域。在CRO服务业务板块,宣泰医药依托多年的技术积累,形成了“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”等三大技术平台,形成了普适性的研发技术体系,具有较强的市场竞争力。

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宣泰医药也是行业内较少的能够提供新型制剂和高端制剂CRO服务的企业,备受亚盛医药、艾力斯、益方生物等多家上市公司以及普强、海和药物等众多国内外知名药企的认可。

除了仿制药收入和CRO服务收入以外,公司还依托子公司宣泰生物进行保健食品的生产和销售,进一步拓宽了公司的业务多样性。

认为,国际化业务渗透率较深的公司,有望充当国内药品创新升级的“补短板者”和重要参与方,通过产品分成、服务赋能、自身产品迭代等多种方式分享产业升级红利。看好宣泰医药制剂技术攻关以及特色剂型技术在仿制药及制剂CRO领域的延展性。

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招股书显示,宣泰医药本次拟公开发行股票4534万股,募集资金总额4.25亿元,主要用于制剂生产综合楼及相关配套设施项目、高端仿制药和改良型新药研发项目以及补充流动资金。募投项目完成后将有助于提高公司产能,提升技术水平,丰富产品条线,进一步增强公司的持续盈利能力和整体竞争力。

(文章来源:证券日报网)

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